A Anvisa suspende lote de dipirona após risco de contaminação, medida que afeta um medicamento amplamente utilizado para dor e febre no país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a decisão nesta terça-feira (8), no Diário Oficial da União, e determinou a suspensão imediata da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378 da dipirona monoidratada 500 mg/mL, da empresa Hypofarma.
Anvisa suspende lote de dipirona após identificar desvio de qualidade
A agência identificou a presença de material particulado na solução injetável. Esse problema indica possível contaminação e compromete a segurança do medicamento.
O lote afetado contém caixas com 100 ampolas de 2 mL. Por isso, a Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde interrompam o uso imediatamente.
Além disso, a recomendação inclui o contato com o fabricante para orientações sobre substituição do produto.
Outras suspensões reforçam fiscalização sanitária
Na mesma resolução, a Anvisa ampliou as medidas e suspendeu medicamentos manipulados pela empresa Mali Produtos para Saúde LTDA.
A decisão inclui todos os lotes de:
- Ésteres de testosterona
- Nandrolona
- Tirzepatida
- Semaglutida
Segundo a agência, inspeções identificaram falhas graves no controle de qualidade, ausência de testes essenciais e problemas no armazenamento.
Farmácia de manipulação também tem atividades suspensas
A Anvisa também determinou a suspensão dos produtos estéreis manipulados pela Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, em São José dos Campos (SP).
A fiscalização encontrou irregularidades como:
- Falhas na esterilidade
- Métodos inadequados de esterização
- Ausência de validações técnicas
- Problemas na rastreabilidade dos lotes
Dessa forma, a agência reforça que consumidores não utilizem esses produtos.
Hypofarma afirma que problema atinge apenas um lote
A Hypofarma informou que a ocorrência envolve apenas um lote específico. A empresa destacou que mantém padrões rigorosos de qualidade e segue as normas das autoridades sanitárias.
Além disso, a companhia afirmou que investe continuamente na modernização dos processos produtivos e no controle de qualidade.
Orientação ao consumidor
A Anvisa reforça que pacientes devem verificar o lote do medicamento antes do uso. Caso identifiquem produtos afetados, devem interromper o uso imediatamente.
Assim, a medida busca garantir a segurança dos pacientes e evitar riscos à saúde.
👉 Leia mais sobre saúde: https://jornallogica.com.br/saude
👉 Consulte informações oficiais: https://www.gov.br/anvisa
